Quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ tiêm chủng mới nhất

(Luật TiềnPhong) - Tiêm chủng là việc truyền chất kháng nguyên vào cơ thể nhằm kích thích hệ thống miễn dịch phát triển để sự miễn dịch thích ứng đối với một căn bệnh nhất định. Trẻ em ngay từ nhỏ đã được tổ chức các đợt tiêm chủng để tăng cường sức đề kháng nhằm chuẩn bị hành trang tốt nhất cho các con lớn khôn.

Hiện nay có khá nhiều các phòng tiêm chủng tư nhân cũng được thành lập và đi vào hoạt động hiệu quả. Điều đó góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ, giảm tải cho các cơ sở khám, chữa bệnh nhà nước. Vậy điều kiện kinh doanh dịch vụ tiêm chủng hiện nay được quy định như thế nào? Bài viết sau đây Luật Tiền Phong sẽ tư vấn đến các bạn về vấn đề này.

1. Điều kiện về cơ sở vật chất và trang thiết bị của cơ sở kinh doanh dịch vụ tiêm chủng

- Điều kiện yêu cầu về cơ sở vật chất:

Nếu như trước đây, pháp luật quy định cụ thể cơ sở kinh doanh dịch vụ tiêm chủng phải đảm bảo về diện tích, về các phòng như:

+  Khu vực thực hiện tư vấn, khám sàng lọc có diện tích tối thiểu là 8 m2;

+  Khu vực thực hiện tiêm chủng có diện tích tối thiểu là 8 m2;

+  Khu vực theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng có diện tích tối thiểu là 15 m2;

+  Bảo đảm các Điều kiện về vệ sinh, đủ ánh sáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều tại các khu vực tư vấn, khám sàng lọc, tiêm chủng và khu vực theo dõi, xử trí phản vệ sau tiêm.

Hiện nay theo quy định mới nhất tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế thì các quy định về cơ sở vật chất đối với phòng tiêm chủng chỉ yêu cầu:

“Khu vực tiêm chủng phải bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió, thông thoáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng”.

Như vậy điều kiện yêu cầu đã tối giản hơn nhưng vẫn đảm bảo cơ sở phải sạch sẽ, đảm bảo vệ sinh và tính khoa học, thuận tiện trong quá trình hoạt động.

- Điều kiện về trang thiết bị y tế:

+  Có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắc xin;

+  Có hộp chống sốc, phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo quy định.

2. Điều kiện về nhân sự của cơ sở kinh doanh dịch vụ tiêm chủng

Cơ sở vật chất khang trang, đầy đủ nhưng nếu thiếu nhân sự giỏi và đáp ứng điều kiện theo quy định thì đó cũng chưa thể trở thành cơ sở dịch vụ tiêm chủng. Vậy yêu cầu đối với nhân sự của cơ sở kinh doanh dịch vụ tiêm chủng là gì?

- Cơ sở kinh doanh dịch vụ tiêm chủng phải có tối thiểu 03 nhân viên chuyên ngành y, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên;

Đối với cơ sở tiêm chủng tại các vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn phải có tối thiểu 02 nhân viên có trình độ từ trung cấp chuyên ngành y trở lên, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên;

- Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về tiêm chủng.

-  Nhân viên trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên;

-  Nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng - Hộ sinh trở lên.

3. Thủ tục công bố sở sở đủ điều kiện tiêm chủng

Trước khi thực hiện hoạt động tiêm chủng, cơ sở tiêm chủng phải gửi văn bản thông báo đủ điều kiện tiêm chủng đến Sở Y tế nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở.

Thời gian giải quyết: 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được thông báo hợp lệ. Trường hợp hồ sơ, thông tin hợp lệ Sở Y tế sẽ đăng tải thông tin về tên, địa chỉ, người đứng đầu cơ sở đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

Sau khi thực hiện việc công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng và được Sở y tế đăng tải thông tin, cơ sở tiêm chủng được phép hoạt động. Người đứng đầu cơ sở thực hiện tiêm chủng tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng chịu trách nhiệm trước pháp luật về việc tự công bố của mình.

Trên đây là tư vấn của Luật Tiền Phong về điều kiện kinh doanh dịch vụ tiêm chủng mới nhất. Liên hệ với chúng tôi qua tổng đài 1900 6289 để được hỗ trợ.

==============================

CÔNG TY LUẬT TNHH TIỀN PHONG

Hotline: 1900 6289

Hotmail: contact@luattienphong.vn

Địa chỉ: Tòa nhà Bình Vượng, số 200 Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội